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Un géant pharmaceutique lance un essai humain sur un vaccin contre le coronavirus

La société pharmaceutique américaine fpfizer et allemande BioNTech ont annoncé lundi que leur vaccin potentiel contre le coronavirus avait débuté des essais sur l’homme aux États-Unis. Si les tests réussissent, le vaccin pourrait être prêt pour une utilisation d’urgence ici dès septembre.

Les deux sociétés développent conjointement un vaccin candidat basé sur du matériel génétique connu sous le nom d’ARN messager, qui porte les instructions pour que les cellules fabriquent des protéines. En injectant un ARN messager spécialement conçu dans le corps, le vaccin pourrait potentiellement dire aux cellules comment fabriquer la protéine de pointe du coronavirus sans réellement rendre une personne malade.

Parce que le virus utilise généralement cette protéine comme clé pour déverrouiller et prendre le contrôle des cellules pulmonaires, le vaccin pourrait entraîner un système immunitaire sain à produire des anticorps pour combattre une infection. La technologie a également l’avantage d’être plus rapide à produire et a tendance à être plus stable que les vaccins traditionnels, qui utilisent des souches virales affaiblies.

Moderna, Inovio, CanSino et plusieurs autres sociétés pharmaceutiques tentent des approches similaires, dont certaines ont commencé la première phase de tests chez l’homme il y a quelques semaines. Mais aucun vaccin fabriqué avec cette technologie pour d’autres virus n’a jamais atteint le marché mondial.

Pfizer, qui est basée à New York, et BioNTech a injecté les premiers volontaires humains avec leur vaccin candidat, appelé BNT162, en Allemagne le mois dernier. La prise de vue expérimentale a été donnée à seulement 12 adultes en bonne santé, bien que l’essai s’étendra finalement à 200 participants.

Aux États-Unis, les compagnies pharmaceutiques prévoient de tester le vaccin sur 360 volontaires sains pour la première étape de l’étude, ajoutant jusqu’à 8 000 volontaires d’ici la fin de la deuxième étape. L’étude sera menée à la Grossman School of Medicine de l’Université de New York, à l’École de médecine de l’Université du Maryland, au Centre médical de l’Université de Rochester et au Centre médical de l’hôpital pour enfants de Cincinnati.

Les participants seront divisés en groupes pour comparer quatre variantes du vaccin, chacune représentant un format d’ARN messager avec des instructions pour fabriquer un morceau distinct de la machinerie des protéines de pointe. Les médecins surveilleront de près les niveaux d’anticorps des participants, les enzymes hépatiques et d’autres indicateurs d’effets secondaires possibles.

«Les vaccins sont donnés aux personnes en bonne santé pour les maintenir en bonne santé, ils doivent donc être très, très sûrs», a déclaré le Dr Mark Mulligan, spécialiste des maladies infectieuses à NYU

Tester plusieurs candidats en parallèle est un moyen pour les entreprises de réduire le temps nécessaire pour rassembler suffisamment de preuves pour demander une autorisation d’utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration. Une fois cette approbation reçue, Pfizer et BioNTech pourraient distribuer ici les premiers millions de doses.

Dès que les sociétés pharmaceutiques peuvent prouver qu’un vaccin est efficace et n’a causé aucun préjudice grave, elles peuvent demander ce type d’approbation, qui permet aux médecins d’administrer le vaccin à ceux qui en ont le plus besoin. Mais des résultats d’étude plus détaillés peuvent encore être nécessaires pour persuader les régulateurs fédéraux d’approuver un candidat pour le grand public.

Compte tenu de la nécessité d’éliminer le coronavirus, les fabricants de vaccins du monde entier se précipitent pour accélérer leurs délais de développement , un processus qui prend généralement des années. Mais les entreprises font des efforts extraordinaires pour échelonner les essais et, dans certains cas, ignorer les étapes essentielles, telles que les tests sur les animaux.

Certains experts ont averti qu’attendre un vaccin approuvé dans les 18 mois – comme l’a suggéré le Dr Anthony Fauci, le principal expert du pays sur les maladies infectieuses – est trop optimiste.

Un groupe de scientifiques développant un vaccin à l’Université d’Oxford en Angleterre dit que même 18 mois sont trop longs pour attendre un vaccin. Avec l’approbation d’urgence, ils disent qu’ils visent à avoir les premiers millions de doses de leur vaccin disponibles en septembre .

Pfizer et BioNTech disent qu’ils espèrent avoir plusieurs millions de doses d’ici là aussi, si tout se passe bien avec ces essais sur l’homme.

“Nous devons penser différemment, nous devons penser plus vite”, a déclaré le Dr Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer. “Si nous sommes frappés par une deuxième vague d’infections à coronavirus en octobre en même temps que la grippe, les choses seront bien pires que ce que nous avons déjà vécu.”